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一、醫(yī)療耗材分類(lèi)

1、通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的是一類(lèi)

2、對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的是二類(lèi)

3、三類(lèi)是指植入人體，用支持、維持生命或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。

一個(gè)醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類(lèi)里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國(guó)家局有權(quán)改變它的分類(lèi)，比如口罩在一般時(shí)期都分為一類(lèi)，但在非典時(shí)期就被劃到了二類(lèi)！參考資料：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令(15號(hào)）

二、醫(yī)用高值耗材

1、定義：指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗性醫(yī)用器材。

2、類(lèi)別：心臟介入類(lèi)、外周血管介入類(lèi)、神經(jīng)內(nèi)科介入類(lèi)、電生理類(lèi)、心外科類(lèi)、骨科材料及器械類(lèi)、人工器官、消化材料類(lèi)、眼科材料類(lèi)（人工晶體等）、神經(jīng)外科類(lèi)（硬腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類(lèi)（吻合器等）等。

三、采購(gòu)相關(guān)知識(shí)

1、集中配送：共同協(xié)作制定計(jì)劃，組織車(chē)輛設(shè)備，對(duì)某一用戶(hù)進(jìn)行配送。在具體執(zhí)行配送時(shí)，合理使用配送車(chē)輛，提高車(chē)輛實(shí)載率，提高配送經(jīng)濟(jì)效益和效率，有利于降低配送成本。

2、帶量采購(gòu)：帶量呢就是先確定規(guī)格和數(shù)量！在招標(biāo)公告中，會(huì)公示所需的采購(gòu)量，投標(biāo)過(guò)程中，除了要考慮價(jià)格，還要考慮能否承擔(dān)起相應(yīng)的生產(chǎn)能力。其中的量不僅包括數(shù)量也包括質(zhì)量。（文/圖劉桂蘭）

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